Lancet Infectious Diseases ha publicado un estudio independiente que valida la capacidad del test de sangre israelí Immunoxpert™ para distinguir con precisión entre infecciones bacterianas y víricas en niños.
El uso de ImmunoXpert tiene el potencial de mejorar el tratamiento de pacientes y reducir la resistencia a fármacos debido al uso excesivo de antibióticos.
Los resultados de un estudio clínico internacional en niños, fueron publicados y dirigidos por el University Medical Center.
La conclusión primaria, ha confirmando independientemente que el nuevo test sanguíneo ImmunoXpert, distingue con precisión entre infecciones bacterianas y víricas en niños.
ImmunoXpert también demostró sobresalir significativamente en los test rutinarios.
«Los resultados van más allá de nuestras expectativas», dijo el profesor Louis J. Bont, MD, PhD, Division of Pediatric Immunology and Infectious Disease, University Medical Center, Utrecht, Países Bajos, e investigador en jefe.
«Confirmamos que el test es altamente preciso en niños, con un diagnóstico significativamente mejor en comparación con cualquiera de los test rutinarios que utilizamos hoy.
Tiene el potencial de ayudarnos significativamente a reducir el uso excesivo de antibióticos y combatir la resistencia bacteriana.
Por lo que sabemos, este es el primer estudio de validación prospectivo para un ensayo de diagnóstico entre las infecciones bacterianas y víricas que era de doble ciego».
«MeMed corrió el riesgo poco habitual de permitir que los expertos líderes evaluasen de manera independiente sus tests. Estamos encantados de que los nuevos resultados corroboren los hallazgos de nuestro estudio previo», dijo el CEO de MeMed.
«A diferencia de diagnósticos tradicionales, que se centran en identificar virus o bacterias que causan enfermedades, ImmunoXpert mira el sistema immunologico, donde identifica marcadores que indican si el paciente lucha contra una infección bacteriana o vírica», el director de tecnología de MeMed.
«Este enfoque basado en el sistema immune supera las limitaciones de muchas herramientas de diagnóstico tradicionales. Es precisa y rápida y puede diagnosticar infecciones que no son fácilmente accesibles, como la neumonía».
El estudio evaluó a 577 niños entre 2 y 60 meses con infecciones en el tracto respiratorio con fiebre y sin un origen claro.
ImmunoXpert fue altamente preciso en distinguir entre infecciones bacterianas y víricas claras con una sensibilidad del 88%, una especificidad del 93% y un valor predictivo negativo del 98%.
ImmunoXpert sobresalió en los tests rutinarios, reduciendo el número de casos en los que las infecciones víricas fueron diagnosticadas erróneamente como bacterianas, en más del 50%.
Estos hallazgos muestran el importante potencial de ImmunoXpert para ayudar a la reducción de prescripciones antibióticas innecesarias.
Las infecciones bacterianas y víricas a menudo son clínicamente indistinguibles, conduciendo a un uso excesivo de antibióticos y contribuyendo a la propagación de la resistencia antibiótica, que según la Organización Mundial de la Salud, está alcanzando proporciones de crisis.
Paradójicamente, la incapacidad para diferenciar rápidamente infecciones también resulta en la infrautilización de antibióticos, estimado en el 20-40% de todas las infecciones bacterianas, poniendo a los pacientes en riesgo de complicaciones y aumentando los costes sanitarios.
Un test que puede distinguir rápidamente y con exactitud entre infecciones bacterianas y víricas tiene el potencial de mejorar el tratamiento del paciente ofreciendo a los médicos información para ayudar y apoyar las decisiones médicas y reducir el uso excesivo o insuficiente de los antibióticos.
La compañía se está asociando con partes internacionales de la industria y gobiernos para facilitar la disponibilidad global de sus tests.
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