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Insulina en pastillas sigue avanzando sus estudios clínicos.

Insulina
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Créditos de las imagenes: Youtube.

Hace bastante tiempo que venimos siguiendo de cerca los avances de Oramed en cuanto al desarrollos de su insulina oral. En estos días la empresa ha publicado que la Insulina en pastillas sigue avanzando sus estudios clínicos.

La diabetes es una epidemia con mas de 500 millones de pacientes que la sufren. Es la enfermedad que mas personas afecta.

La raza humana nunca sufrió una enfermedad que por si sola afectara tanta gente. Desde el primer día que la insulina fue inyectada, los científicos intentaron encontrar como llevarla a pastillas.

La insulina oral de Oramed se encuentra actualmente en ensayos clínicos avanzados bajo la vista de la FDA de los EE. UU. Se buscan soluciones para ayudar a pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2.

Además de la insulina oral, la tecnología de la compañía se puede utilizar para administrar por vía oral una serie de terapias basadas en proteínas, que están disponibles solo mediante inyecciones.

Los elementos del péptido similar al glucagón (GLP-1), que imitan a la hormona GLP-1 natural en el cuerpo, se utilizan en el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Actualmente solo están disponibles mediante inyección. En un estudio previo de Fase 1 (en Israel) en pacientes diabéticos tipo 2, la cápsula de ORMD-0901 de Oramed fue bien tolerada y mostró una eficacia alentadora.

 

 

“Nos complace anunciar el inicio del reclutamiento de este importante estudio. Una vez finalizado, anticipamos el inicio de un estudio más amplio de Fase 2 de ORMD-0901 en los EE. UU.”

Oramed anunció que ha comenzado el reclutamiento para su farmacocinética de Fase 1. (PK) estudio para ORMD-0901, su cápsula oral de GLP-1. Este es el primer estudio de ORMD-0901 en virtud de la aplicación existente de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) de la FDA de Oramed. Este es un estudio crossover completamente aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo que evaluará la seguridad además de la farmacocinética de ORMD-0901 en comparación con placebo y para abrir la etiqueta Byetta® (un análogo de GLP-1 actualmente en el mercado) en hasta 15 sujetos sanos.

Estas pruebas nos acercan mas en el tiempo al momento en que estas novedosas pastillas esten disponibles como medicamentos.

Pastillas de insulina y más.

Oramed Pharmaceuticals es pionera en el campo de las soluciones de administración oral. Una alternativa muy esperada para medicamentos actualmente administrados solo mediante inyección. Establecida en 2006, la tecnología oral de proteínas se basa en más de 30 años de investigación realizada por científicos en Jerusalem.

Oramed está buscando revolucionar el tratamiento de la diabetes a través de su producto estrella. Es una cápsula de insulina oral (ORMD-0801). La compañía completó varios ensayos clínicos de Fase II. Además, Oramed está desarrollando una cápsula analógica de GLP-1 oral (ORMD-0901).

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