Crema para el tratamiento de la Rosácea papulopustular moderada a severa supera pruebas de fase 2.

Rosácea

Image Credits: Wikipedia.

La rosácea es una enfermedad común y crónica que se caracteriza por un enrojecimiento en la parte central de la cara con exacerbaciones y remisiones periódicas.

Cuando la rosácea progresa, pueden desarrollarse otros signos y síntomas tales como eritema semi-permanente, telangiectasias, pápulas, pústulas, enrojecimiento ocular, quemazón, ardor y picazón. En algunos casos, se produce el engrosamiento de la piel, especialmente notorio y característico cuando afecta a la nariz (rinofima).

Este mal puede crear cargas psicosociales, como la vergüenza, ansiedad y baja autoestima que afectan negativamente la calidad de vida. La rosácea es más frecuente en adultos entre 30 y 50 años de edad. Afecta a más de dieciséis millones de personas en los Estados Unidos. Aunque la causa exacta de la rosácea se desconoce, se cree que factores genéticos y ambientales tienen impacto en la enfermedad.

No se conoce ninguna cura para la rosácea. En casos leves se trata con antibióticos tópicos (metronidazol, clindamicina y la ivermectina), ácido azelaico o retinoides, mientras que el apoyo principal para el tratamiento de la rosácea moderada a severa son antibióticos sistémicos, tales como minociclina y doxiciclina.

Foamix, es una compañía farmacéutica israelí especializada en el desarrollo y comercialización de fármacos tópicos propios, innovadores para afecciones dermatológicas.

Recientemente Foamix anunciaba resultados positivos de la Fase 2 de pruebas de Evaluación de FMX-103 tópico minociclina, una crema para tratar casos de rosácea moderada a severa.

FMX103 demostró una mejoría estadísticamente significativa en comparación con el vehículo en las variables de eficacia principales.

Estadísticamente se demostraron diferencias significativas en la mejora de las variables de eficacia primaria y secundaria (reducción en el número de lesiones inflamatorias y mejoría en la puntuación de evaluación global).

Estamos muy animados porque nuestro estudio de Fase 2 demostró que FMX103 parece ser seguro y eficaz en el tratamiento de la rosácea papulopustular moderada a severa“, dijo Dov Tamarkin, Ph.D. y director general de Foamix.

“Creemos que los datos positivos de nuestro ensayo clínico podrían apoyar el avance en la Fase 3, y esperamos revisar estos resultados con la FDA.

Nuestro objetivo es llevar terapias innovadoras al mercado con el fin de atender las necesidades no cubiertas de los pacientes que sufren de diversas condiciones. En base a los resultados actuales, FMX103 tiene el potencial de proporcionar beneficios significativos a millones de pacientes que actualmente luchan con los efectos físicos de la rosácea y el impacto en la calidad de vida inherente que conlleva esta enfermedad”, agregó.

 
 
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